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降血壓原料藥再曝新致癌物 台灣2款藥踩雷下架3188萬顆
:
▲（照/食藥署提供）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
降血壓藥物原料藥染上致癌性成分一波未平一波又起，食藥署今（2）日晚間宣布收到美國FDA召回印度藥廠生產第二型血管收縮素受體阻斷劑的最新調查報告，該廠製造的Losartan含有新不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA），為繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。國內2款藥受波及，多達3188萬顆藥得立即預防性下架。
食藥署表示，一得知由Hetero Labs Ltd.所生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑（ARB）含有NMBA之後，便啟動全面清查作業，國內吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克（Losacar 50 Tablets）」，原料藥即來自該印度藥廠生產的Losartan，輸入量約218萬顆。
另外，瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥，製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」則共製造66批，每批45萬顆。
食藥署強調，目前已要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。食藥署也請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。
不過，食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署說，沙坦類（Sartan）類藥品陸續有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，其雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明；依據國際藥政管理單位推論，不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期的不純物。食藥署也強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，正評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
照片來源：食藥署提供
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標籤：降血壓藥,食藥署,致癌原料
須扛越南百人落跑遣返費！業者怒轟?
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記者蕭筠／台北報導
「越南團」歷來最大脫逃事件！東森旅行社驚傳負責4越南團以「觀宏專案」赴台旅遊，總計153人來台竟有152人逃脫失蹤，剩餘1人則是領隊，消息曝光震驚外界，交通部觀光局也發出聲明表示，目前內政部移民署已通令各稽查大隊作後續查處及遣返工作。其中，針對觀光局指出業者須負責逃脫越南旅客之「遣送費」之要求，東森旅行社也直言：「完全不合理！」自認是受害者之一，反要求該費用要由公部門承擔。
▲觀光局要求越南逃脫旅客之遣送費須由負責旅行社支出。（示意圖／資料照）
4越南團、153人以「觀宏專案」來台觀光竟釀152人逃脫事件，觀光局國際組組長鄭瑛慧指出，外交部「觀宏專案」實施3年以來僅有零星逃脫事件，這次逃脫人數竟超過百人，事態嚴重，目前外交部領務局已停止接受該越南組團社申請，並註銷後續尚未入境的5團182名人員簽證，以及下令各稽查大隊針對逃脫逾百年越南旅客作後續查處及遣返工作。
另，觀光局也要求在台地接的東森旅行社，須負責逃脫旅客之遣返費用。對此，東森旅行社稍早前受訪表示「完全不合理」，認為該費用要由公部門承擔，指出外交部並沒有盡到審查責任，例如嚴謹把關旅客來台條件等，如今發生事情應要有應變措施，強調旅行社也是受害者之一，另還要損失餐廳、旅館訂金等，完全得不償失。
此外，根據東森旅行社提供越南團來台相關資料，12月21日至25日，有一越南團來台旅遊，原訂團人數49人，實際入境僅剩23人，12月23日脫團3人、24日脫團4人、今日再脫團16人，整團確定全逃跑；另一團為12月23日入境，預計26日離台，原訂團人數為183人，實際入境130人，24日率脫團128人，今日又脫團1人，短短3天時間共有152名越南觀光客失蹤，僅剩1名為真正的越南領隊。
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玩弄數據 假面的觀光大國
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